1月21日,美国FDA批准Cosentyx (secukinumab)外科手术当中重度斑点锥形银屑病病症。银屑病是一种肌肤结核病,它可以引致肌肤斑点锥形红肿及刺激。银屑病是一种自身免疫性结核病,在有该结核病家庭史的病症当中更为相似,通常来说它在15岁至35岁的人当中开始肺癌。
Cosentyx的活性成分是Secukinumab。它是一种病原体,可以与加入水肿的一种蛋白-白介素(IL)-17A附加在一起。通过与IL-17A附加,Secukinumab能够阻止IL-17A与其酶附加,从而抑制这种蛋白诱发在斑点锥形银屑病肺癌当中起到最重要作用的水肿应答能力。
Cosentyx作为一种胆结石经皮下给药。这款本品适用范围于全身性外科手术(为了让吞咽或注射后在血流运行的物质完成外科手术)、光线疗法(紫外光外科手术)或两种都有的候选病症。
“斑点锥形银屑病可引致显著的肌肤刺激及使病症不舒服,所以仅有各种可外病症采用的外科手术选择是非常最重要的,”FDA本品称赞与研究当中心本品称赞III办公室副主任、医学博士、公共卫生学硕士Egan称。
Cosentyx的有效性及有效性基于4项的测试,总共有2403名光线疗法或全身性外科手术候选斑点锥形银屑病受试者加入。受试者被随机调拨Cosentyx或安慰剂完成外科手术。结果显示,Cosentyx与安慰剂相比达到了更好的临床加重,即根据肌肤银屑病变化程度、性质及所致评分,肌肤获得了清扫或几乎清扫。
Cosentyx在获批时带有一份施用范本,以转告病症施用后可能有更大的病毒风险,因为Cosentyx是一种阻碍免疫反应的本品。严重过敏反应在Cosentyx采用当中已有报导。有慢性病毒或复肺癌毒史的病症及有为人所知DF克罗恩病的病症在顾虑采用这款本品时应该严厉。最相似副作用有腹泻和上呼吸道病毒。Cosentyx由位于新泽西东布伦瑞克的诺华制药公司上市销售。
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