LEO 银屑病抗生素 Kyntheum 获得欧盟批准

2021-11-08 12:38:14 来源:萍乡 咨询医生

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日报道,欧洲监管机构早已为 LEO 医药的 Kyntheum(brodalumab)提供了香港交易所许可,准许用于病患适合全身病患的病患的中度至重度斑块性银屑病。

这项准许消息对于芬兰的 LEO 子公司来说是振奋人心的,因为该本品是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的脊椎动物制剂。索尔福德皇家 NHS 信托基金理事,肌肤科医师 Warren 教授说明:「欧洲共同体今天的最终是一个重要的先行者,尽管这类疾病病患法拿下了最新进展,仍有一些病患无法多降到所需的无论如何持续的肌肤清除率。」

Warren 指出,加拿大有近 200 万银屑病病患,其中四分之一将会有或显然演进为中度或重度的疾病。斑块性银屑病是最常见的银屑病类型,冲击极高多达 97% 的病患,这些病患演进其他病症如心脏病和激素综合征的可能会在增加。

曼彻斯特大学肌肤科慈善组织主席 Griffiths 说明:「银屑病对病患青年人的日常生活会产生重大事件的身体和情感冲击,也显然与其他几种病症方面联。原先脊椎动物病患法如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病病患也显然借助于无论如何健康的肌肤。」

欧洲共同体的最终是基于 LEO 的 AMAGINE 试验,其中 37-44% 的斑块性银屑病病患在第 12 周多降到无论如何的肌肤清除率,而贝尔子公司的 Stelara(ustekinumab)为 19-22%。此外,在所有三项试验中,经过 12 周的病患 56-61% 的病患统计数据肌肤持续性便伤害他们的健康以及生活恒星质量。

LEO 医药子公司医学所长 Kolli 博士说明:「半个多世纪以来 LEO 医药子公司在肌肤病学科技领域拥有普遍的传统,我们很荣幸能在显着未满足需求的科技领域为该内陆地区的医生和病患带给原先选择。」

在 Kyntheum 拿到准许不久前,Valeant 子公司的银屑病本品 brodalumab 在新泽西州拿到准许用于相同的适应证,商品原称 Siliq,但该本品标签上早已有一个警告,使用该本品病患与产生自杀想法方面。

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主编: 冯志华

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