乌司奴单抗—银屑病关节炎病患的新生物制剂

银屑病病征（PsA）是第二常用的炎性关节癌症，时会有影像学的进展并可导致行动不便，为症状和院所带来了不小承担。但相于对类风湿病征（RA）来说，PsA在化疗上缺少适当的化疗药物。一项关于PSA的研究成果中都见到，显现最初病征观感的症状，用到传统DMARDs化疗2年，癌症控制良好；然而约仍有50%的症状显现了明显的穿孔冲刷。在过去的15年用以化疗类风湿病征的生物制剂起因，然而银屑病病征的化疗却止步不前。即使缺少适当的随机实验证据，甲氨蝶呤、来萘迦南人等忽略复发抗风湿药（DMARDs）仍是化疗PsA的一线用药。

许多实验暗示，无论是举例来说化疗还是联合甲氨蝶呤化疗，坏死因子α胺（TNFi）都有很差。众所周知对那些传统DMARDS作废的中都轴症状，TNFi观感出了很差的。在西欧，现有有5种TNFi 被批准后用以化疗PsA，他们在化疗关节原发性上的完全一致。但自TNFi见到以来，对PsA病理生理学最令人激动、最有前途的认识，在于开始关注IL-17/IL-23路中都的主导作用方式。

有证据暗示IL-23通过主导作用以特定的T细胞亚群而起到促使附着点炎的主导作用。这一见到的重要性在于其与PsA的病理路中都单独具体。用到TNFi 来化疗PsA的临床研究缓解率可降到60%。然而有30%的症状显然观感为对TNFi反应不佳或实际上作废，还有些人显然并不适合或不可施用这样的化疗。西欧药品管理局（EMA）和食品药品管理局（FDA）均见到对于那些TNFi 化疗失败的症状似乎很难更好的化疗步骤。正是由于这一“化疗真空”的存在，新的生物制剂—乌司寇抗肿瘤的两项研究成果问世了。

B细胞、IL-6和T细胞具体的共刺激大分子CD80/86(阿巴西普)现在被推测是RA的具体大分子，很多针对这些机制的生物制剂现在批准后上市了。在PsA，现有这些药物还很难批准后用到。有两篇关于IL-12/IL-23路中都的报道指出，乌司寇抗肿瘤是一种人源化类似物，可以结合IL-12、IL-23共同的P40亚单位。IL-12是Th1炎症反应中都关键的细胞因子、IL-23参与Th17的活化，其衍生物为IL-17。

乌司寇抗肿瘤的与有效性在PSUMMIT1三期试验中都再一确立。EMA和FDA现在批准后乌司寇抗肿瘤用以PsA的化疗。PSUMMIT2试验暗示乌司寇抗肿瘤在那些对TNFi作废的PSA症状具有临床研究，并且建议可用做这些症状的化疗解决方案。PSUMMIT2 研究成果较PSUMMIT1 研究成果体量小，但是设计是类似于的，并且足以回答临床研究问题。其主要终点与PSUMMIT1一致（在24亦同降到ACR20的症状比例）。鉴于有效性方面的考虑，PSUMMIT2很难指出新的解决方案，但其周期（60周）更长。

从PsO的研究成果中都也可以获得有关乌司寇抗肿瘤有效性的数据。EMA指出并很难证据暗示任何过量的冠心病风险与乌司寇抗肿瘤化疗具体。症状抑郁症的发病率轻度增加，但受实验研究成果时间的限制，不可明确其具体性。乌司寇抗肿瘤前提增加恶性的风险也不明确。这些问题不必通过长期随访和上市后的观察以进一步明确。

EMA现在批准后乌司寇抗肿瘤用以传统DMARDs化疗作废的PSA症状。PSUMMIT1 和 PSUMMIT2试验暗示乌司寇抗肿瘤可以降低PsA的影像学进展，但还需进一步的研究成果进行验证。

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编辑： rheum204