Baxalta/Momenta 宣布启动修美乐生物萘 M923 临床研究

Baxalta 与 Momenta 医药在慢性黄褐色形如银屑病高血压中为 M923 启动了一项临床试制，M923 是艾伯维续美乐（阿达木唑）的一款人类化学合成新版本。这项试制是在慢性黄褐色形如银屑病高血压中进行的一项全球学术研究，其目的对比 M923 与阿达木唑的安全性、有效性及免疫原性。两家公司正远距离 2017 年的首个监管机构提交及 2018 年的首个一些公司问世。

「我们致力于扩充疗法制剂的获取，为造成慢性黄褐色形如银屑病的高血压缺少额外的选择，」Baxalta 执行副CEO、人类化学合成业务CEO Rosa-Bjorkeson 所称。「慢性黄褐色形如银屑病是一种使人弱小的疟疾，它会对高血压的生活质量及健康状况造成重大不良影响。我们希望为世界各地的高血压带来一种高品质的、效率效益好的阿达木唑人类化学合成新版本制剂。」

M923 的试制拟用来支持其在欧盟及旧金山的上市注册

慢性黄褐色形如银屑病是最常见形式的银屑病，其不良影响了 1%-3% 的普通人群。该疟疾的在结构上是身体及头皮有鳞形如黄褐色或损伤，其可能会头痛或有刺痛感，损伤时可出血。尽管有疗法制剂可用，但没有制剂可治愈银屑病。

「我们看来我们广泛的量化及人类功用说明了临时工现在能够让我们创造一个高品质的阿达木唑人类化学合成，」Momenta 医药现职副CEO兼总监医疗官、法学博士 Roach 所称。「我们希望与我们的合作伙伴 Baxalta 推动 M923 朝着监管机构审批及一些公司前进，为众多造成慢性自体免疫及肾病疟疾的高血压缺少格外多可负担得起的人类化学合成选择。」

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编辑： 冯志华